risk-manage

11. ea.

kockázatok, kezelésük

kockázatkezelés [risk management] ISO31000

a kockázat [risk]

azonosítása [identification]

felmérése (becslése) [assessment]

elsőbbségi sorrend felállítása [prioritization]

a kockázat tényleges megállapítása, előfordulásának mérlegelése

a kockázatot csökkentő tényezők felmérése, értékelése

a kockázatcsökkentés stratégiája

azonosítás: eredet, probléma analízis

felmérés, becslés [assessment]:

mennyiségi vizsgálatok – laborvizsgálatok, analízis

előfordulás gyakorisága v. valószínűsége

EU:

az OECD ajánlások (TEST GUIDELINES) alapján

pl.

bőr irritáció - OECD 404 / “Draize test”

szem irritáció – OECD 405

akut toxicitás - OECD 402, 403, 420, 423, 425 (433, 434, 436)

fejlődési toxicitás - OECD 414 (OECD 421/422) (900 nyúl, 1300 patkány)

karcinogenitás - OECD 451 + 453

“The Road to Replacement”

International Perspectives & Opportunities for REACH

European Coalition to End Animal Experiments ECEAE.org

„alternatív toxikológia” ICCVAM, ECVAM. JaCVAM – OECD

• Mutagenitás

– Ames/Bacterial Reverse Mutation Test (OECD 471)

– In Vitro Chromosomal Aberration Test (OECD 473)

– In Vitro Cell Gene Mutation Test (OECD 476)

– In Vitro Sister Chromatid Exchange Test (OECD 479)

– In Vitro Micronucleus Test (draft OECD 487)

• Embryotoxicity (ECVAM-validated Embryonic Stem Cell Test)

• Skin penetration rate (OECD 428 – in vitro skin absorption)

• Skin corrosion (OECD 431 – human skin model studies)

• Skin irritation (human clinical skin-patch test – accepted in Canada/draft OECD Test Guideline)

• Eye irritation

– isolated bovine/chicken/rabbit eyes,

• Phototoxicity (OECD 432 – 3T3 Neutral Red Uptake Phototoxicity Test)

• Pyrogenicity

– Limulus amoebocyte lysate (LAL) test

“Ethics are complete, profound and alive only when addressed to all living beings.”

[az etika akkor teljes, mélyreható és élő, ha minden élőlényre vonatkozik]

– Albert Schweitzer

Foglalkozási ártalmak, genotoxikológiai monitor